Профиль безопасности и потенциальные клинические риски ксаномелина и троспия хлорида: реальное фармаконадзорное исследование с использованием FAERS
Safety profile and potential clinical risks of xanomeline and trospium chloride: A real-world pharmacovigilance study using FAERS.
Исследование проанализировало 1416 сообщений о нежелательных явлениях (НЯ) из базы FAERS для комбинации ксаномелин/троспий хлорид — первого за десятилетия одобренного FDA холинергического антипсихотика при шизофрении. Наиболее частыми были желудочно-кишечные расстройства (ROR 6.03), также выявлены неожиданные сигналы: тремор, суицидальные мысли и седация. Большинство НЯ (83%) возникали в первый месяц лечения (медиана — 8 дней), причём у женщин раньше, чем у мужчин. Анализ Вейбулла показал, что риск НЯ снижается со временем (ранний отказ).
Вывод
Новый холинергический антипсихотик ксаномелин/троспий вызывает выраженные желудочно-кишечные и периферические антихолинергические эффекты, а также неожиданные нейропсихические симптомы. Наибольшего внимания требуют первые недели терапии, особенно у женщин.
18+Для специалистов в области психического здоровья. Сайт предназначен исключительно для профессионалов (врачей, исследователей, ординаторов). Ни одно из опубликованных данных не является руководством к диагностике, назначению или изменению терапии. Решения о лечении принимаются лечащим врачом на основе полного клинического обследования.
Оборот веществ. На сайте упоминаются наркотические и психотропные вещества, оборот которых в Российской Федерации ограничен и контролируется. Любое их использование без назначения врача и вне установленного правового поля является нарушением законодательства РФ. Сайт не пропагандирует и не рекомендует незаконное употребление упомянутых веществ.
Мы используем Яндекс.Метрику для сбора статистики. Продолжая использовать сайт, вы соглашаетесь на обработку персональных данных в соответствии с Политикой обработки персональных данных.
