Дронабинол при хронической боли в пояснице у ветеранов: протокол рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого параллельного исследования
Dronabinol for chronic low back pain in Veterans: protocol for a randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group trial.
В статье представлен протокол фазы IIa клинического исследования дронабинола (синтетического Δ9-(6aR,10aR)-транс-Δ⁹-тетрагидроканнабинола) при хронической боли в пояснице у ветеранов. Исследование является рандомизированным, двойным слепым, плацебо-контролируемым с параллельными группами. Семьдесят пять участников будут рандомизированы в соотношении 2:1 для приема дронабинола или плацебо в течение 8 недель. Первичная цель — оценка безопасности и переносимости, вторичные — исследовательские оценки интенсивности боли, физического и эмоционального функционирования.
Вывод
Протокол исследования направлен на получение данных о безопасности дронабинола при хронической боли в пояснице, а не на проверку гипотез об эффективности. Исследование не имеет достаточной статистической мощности для оценки эффективности и предназначено для информирования будущих подтверждающих испытаний.
18+Для специалистов в области психического здоровья. Сайт предназначен исключительно для профессионалов (врачей, исследователей, ординаторов). Ни одно из опубликованных данных не является руководством к диагностике, назначению или изменению терапии. Решения о лечении принимаются лечащим врачом на основе полного клинического обследования.
Оборот веществ. На сайте упоминаются наркотические и психотропные вещества, оборот которых в Российской Федерации ограничен и контролируется. Любое их использование без назначения врача и вне установленного правового поля является нарушением законодательства РФ. Сайт не пропагандирует и не рекомендует незаконное употребление упомянутых веществ.
Мы используем Яндекс.Метрику для сбора статистики. Продолжая использовать сайт, вы соглашаетесь на обработку персональных данных в соответствии с Политикой обработки персональных данных.
