Нежелательные явления гивосирана при лечении острой печёночной порфирии: фармаконадзорное исследование с использованием баз данных FAERS и VigiAccess
Adverse events of givosiran in the treatment of acute hepatic porphyria: a pharmacovigilance study using the FAERS and VigiAccess databases.
Проведён ретроспективный анализ нежелательных явлений гивосирана — препарата для лечения острой печёночной порфирии, одобренного FDA в 2019 году. Из базы FAERS извлечено 1286 сообщений, из VigiAccess — 1326. Выявлены сигналы, не указанные в инструкции: боль в животе, судороги и психические расстройства. Среднее время развития нежелательных явлений составило 544 дня, риск носит случайный характер.
Вывод
Анализ баз FAERS и VigiAccess выявил новые сигналы безопасности гивосирана — судороги, боль в животе и психические расстройства, не описанные в инструкции. Среднее время наступления нежелательных явлений составило 544 дня, что указывает на необходимость длительного мониторинга пациентов с острой печёночной порфирией.
18+Для специалистов в области психического здоровья. Сайт предназначен исключительно для профессионалов (врачей, исследователей, ординаторов). Ни одно из опубликованных данных не является руководством к диагностике, назначению или изменению терапии. Решения о лечении принимаются лечащим врачом на основе полного клинического обследования.
Оборот веществ. На сайте упоминаются наркотические и психотропные вещества, оборот которых в Российской Федерации ограничен и контролируется. Любое их использование без назначения врача и вне установленного правового поля является нарушением законодательства РФ. Сайт не пропагандирует и не рекомендует незаконное употребление упомянутых веществ.
Мы используем Яндекс.Метрику для сбора статистики. Продолжая использовать сайт, вы соглашаетесь на обработку персональных данных в соответствии с Политикой обработки персональных данных.
