Тоцилизумаб в дополнение к терапии по сравнению с плацебо при резистентной большой депрессии у психиатрических амбулаторных пациентов с воспалением низкой степени в третичной государственной больнице на юге Бразилии: протокол рандомизированного тройного слепого клинического исследования
Add-on tocilizumab versus placebo for resistant major depression in psychiatric outpatients with low-grade inflammation in a tertiary public hospital in Southern Brazil: randomised triple-blind clinical trial protocol.
Протокол описывает proof-of-concept, рандомизированное, тройное слепое, плацебо-контролируемое исследование, в котором 22 амбулаторных пациента с резистентной большой депрессией и низкой степенью воспаления (С-реактивный белок ≥ 3 мг/л) получают однократную внутривенную инфузию тоцилизумаба (8 мг/кг, максимум 800 мг) или физиологического раствора в дополнение к текущей терапии. Первичная цель — оценить влияние ингибирования интерлейкина-6 на депрессивные симптомы, воспалительные биомаркеры и когнитивные функции. Вторичная цель — сравнить биологические профили пациентов с воспалением и 10 здоровых контролей. Оценки проводятся на исходном уровне и на 7, 14 и 28 день после инфузии.
Вывод
Протокол первого тройного слепого плацебо-контролируемого исследования оценивает тоцилизумаб — блокатор IL-6 — как дополнение к терапии при резистентной депрессии с биомаркером воспаления. Однократная инфузия тоцилизумаба может снизить депрессивные симптомы и изменить воспалительный профиль, что подтвердит роль IL-6 в патофизиологии терапевтически резистентной депрессии.
18+Для специалистов в области психического здоровья. Сайт предназначен исключительно для профессионалов (врачей, исследователей, ординаторов). Ни одно из опубликованных данных не является руководством к диагностике, назначению или изменению терапии. Решения о лечении принимаются лечащим врачом на основе полного клинического обследования.
Оборот веществ. На сайте упоминаются наркотические и психотропные вещества, оборот которых в Российской Федерации ограничен и контролируется. Любое их использование без назначения врача и вне установленного правового поля является нарушением законодательства РФ. Сайт не пропагандирует и не рекомендует незаконное употребление упомянутых веществ.
Мы используем Яндекс.Метрику для сбора статистики. Продолжая использовать сайт, вы соглашаетесь на обработку персональных данных в соответствии с Политикой обработки персональных данных.
