DREAMSPHEN: рандомизированное контролируемое исследование по сравнению снижения дозы антипсихотиков с поддерживающим лечением при расстройствах шизофренического спектра после стратификации на основе психотического фенотипа пациентов — протокол исследования персонализированного подхода
DREAMSPHEN: a randomised controlled study comparing dose reduction of antipsychotics vs maintenance treatment in schizophrenia spectrum disorder after stratification based on patients' psychotic phenotype - study protocol of a personalised medicine approach.
Протокол исследования DREAMSPHEN описывает дизайн 24-месячного рандомизированного контролируемого исследования, в котором сравнивается гиперболическое снижение дозы антипсихотиков с поддерживающей терапией у 288 стабилизированных пациентов с шизофренией. Пациенты стратифицируются по психотическому фенотипу (циклоидный психоз против других фенотипов), после чего рандомизируются в группу снижения дозы (по протоколу Горовица) или в группу поддержания. Первичный исход — хорошее социальное функционирование (шкала PSP >70) через 24 месяца; вторичные включают психотические и негативные симптомы, побочные эффекты, когнитивные функции и качество жизни. Безопасность оценивается по смертности, госпитализациям, рецидивам и самоповреждениям.
Вывод
Протокол DREAMSPHEN предполагает, что стратификация по психотическому фенотипу — в частности выделение циклоидного психоза — может позволить персонализированно снижать дозу антипсихотиков без потери социального функционирования. 24-месячное РКИ с гиперболическим методом снижения дозы проверит, у каких пациентов риск рецидива и ухудшения состояния ниже.
18+Для специалистов в области психического здоровья. Сайт предназначен исключительно для профессионалов (врачей, исследователей, ординаторов). Ни одно из опубликованных данных не является руководством к диагностике, назначению или изменению терапии. Решения о лечении принимаются лечащим врачом на основе полного клинического обследования.
Оборот веществ. На сайте упоминаются наркотические и психотропные вещества, оборот которых в Российской Федерации ограничен и контролируется. Любое их использование без назначения врача и вне установленного правового поля является нарушением законодательства РФ. Сайт не пропагандирует и не рекомендует незаконное употребление упомянутых веществ.
Мы используем Яндекс.Метрику для сбора статистики. Продолжая использовать сайт, вы соглашаетесь на обработку персональных данных в соответствии с Политикой обработки персональных данных.
