Предварительное исследование эффективности и безопасности нового цифрового терапевтического устройства: рандомизированное клиническое исследование у южнокорейских детей с синдромом дефицита внимания и гиперактивности
A Preliminary Study on the Efficacy and Safety of a Novel Digital Therapeutic Device: A Randomized Clinical Trial in South Korean Pediatric Patients With Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder.
В данном проспективном многоцентровом открытом рандомизированном клиническом исследовании оценивалась эффективность и безопасность игрового цифрового терапевтического устройства ADAM-101 в качестве дополнения к фармакотерапии у 54 детей в возрасте 7-12 лет с синдромом дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ). Группа вмешательства получала фармакотерапию и сеансы ADAM-101 по 25 минут пять раз в неделю в течение 4 недель. Первичные исходы оценивались по Корейской шкале оценки СДВГ (K-ARS) и Расширенному тесту внимания (ATA). По сравнению с контрольной группой, получавшей только фармакотерапию, в группе вмешательства наблюдалось статистически значимое улучшение показателей K-ARS (d=1.07) и слухового индекса чувствительности ATA (d=0.61), а также клинических шкал общего впечатления (CGI). Серьезных нежелательных явлений не зарегистрировано.
Вывод
Добавление цифрового терапевтического устройства ADAM-101 к фармакотерапии демонстрирует предварительное улучшение симптомов СДВГ, особенно слухового внимания, и является безопасным методом, что требует подтверждения в более крупных исследованиях.
детисиндром дефицита внимания и гиперактивностирандомизированное клиническое исследованиеэффективностьбезопасностьцифровая терапиявнимание
▶Слушать вывод
18+Для специалистов в области психического здоровья. Сайт предназначен исключительно для профессионалов (врачей, исследователей, ординаторов). Ни одно из опубликованных данных не является руководством к диагностике, назначению или изменению терапии. Решения о лечении принимаются лечащим врачом на основе полного клинического обследования.
Оборот веществ. На сайте упоминаются наркотические и психотропные вещества, оборот которых в Российской Федерации ограничен и контролируется. Любое их использование без назначения врача и вне установленного правового поля является нарушением законодательства РФ. Сайт не пропагандирует и не рекомендует незаконное употребление упомянутых веществ.
Мы используем Яндекс.Метрику для сбора статистики. Продолжая использовать сайт, вы соглашаетесь на обработку персональных данных в соответствии с Политикой обработки персональных данных.
