Phuyal S, Bhandari M, Correia Bezerra RJMIR Med Inform
Динамическое согласие на вторичное использование данных о здоровье: проблемы и возможности в рамках европейского законодательства
Dynamic Consent for Secondary Use of Health Data: Challenges and Opportunities Under European Law.
В статье рассматривается динамическое согласие как пациентоцентричная альтернатива традиционным моделям согласия для вторичного использования медицинских данных. Анализируются правовые аспекты в контексте GDPR и Регламента Европейского пространства данных о здоровье (EHDS), выявляются препятствия, такие как фрагментация национальных законодательств и ограниченные механизмы отзыва согласия. Предлагается трехэтапная операционная архитектура (администрирование, принятие решений и обеспечение соблюдения согласия), но отмечаются проблемы, включая конфликт неизменяемости блокчейна с правом на удаление данных и цифровое неравенство. Авторы заключают, что динамическое согласие не является универсальным решением, но может повысить прозрачность и доверие при условии контекстуального применения и институциональных гарантий.
Вывод
Динамическое согласие может улучшить доверие пациентов и прозрачность использования данных, но требует гармонизации законодательства на уровне ЕС, стандартизации и инклюзивного дизайна, чтобы стать практически реализуемым инструментом в гибридной системе EHDS-GDPR.
▶Слушать вывод
18+Для специалистов в области психического здоровья. Сайт предназначен исключительно для профессионалов (врачей, исследователей, ординаторов). Ни одно из опубликованных данных не является руководством к диагностике, назначению или изменению терапии. Решения о лечении принимаются лечащим врачом на основе полного клинического обследования.
Оборот веществ. На сайте упоминаются наркотические и психотропные вещества, оборот которых в Российской Федерации ограничен и контролируется. Любое их использование без назначения врача и вне установленного правового поля является нарушением законодательства РФ. Сайт не пропагандирует и не рекомендует незаконное употребление упомянутых веществ.
Мы используем Яндекс.Метрику для сбора статистики. Продолжая использовать сайт, вы соглашаетесь на обработку персональных данных в соответствии с Политикой обработки персональных данных.
